Аратро в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению аратро в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка аратро, взаимодействие с другими лекарствами, применение аратро (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Аратро
Международное название: Азитромицин
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01F A Макролиды
Фарм. группа:
Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС J01FA10
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Период применения после вскрытия флакона не более 5 дней.
Срок хранения:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Кристаллический порошок, цвета слоновой кости с характерным фруктовым запахом.

Состав аратро в порошке

5 мл препарата содержат
5 мл препараттың құрамында

Активное вещество аратро

азитромицина дигидрата 209,62 эквивалентно азитромицину 200,00 мг
200,00 мг азитромицинге баламалы, 209,62 азитромицин дигидраты

Вспомогательные вещества в аратро

сахароза, гидроксипропилцеллюлоза моногидрат, тринатрия фосфат безводный, ксантум гум, ароматизатор вишневый (9/021095), ароматизатор ванильный (9/024307), ароматизатор банановый (9/028122), вода очищенная
сахароза, гидроксипропилцеллюлоза моногидраты, сусыз тринатрий фосфаты, ксантум гум, шие хош иістендіргіші (9/021095), ванил хош иістендіргіші (9/024307), банан хош иістендіргіші (9/028122), тазартылған су

Показания к применению порошка аратро

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, тонзилиты, синуситы, отиты среднего уха и фарингиты);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмонии, бронхит)
  • инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)
  • скарлатина;
  • инфекции урогенитального тракта (не осложненный уретрит и/или цервицит);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • венерические заболевания, вызванные N. gonorrhoeae и C. trachomatis.
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған жұқпалы-қабыну ауруларын емдеу үшін қолданылады:
  • жоғары тыныс жолдарының және ЛОР-ағзалардың жұқпаларында (баспа, тонзилит, синусит, ортаңғы құлақ отиті және фарингит);
  • төменгі тыныс жолдарының жұқпаларында (бактериялық және атипиялық пневмониялар, бронхит)
  • тері мен жұмсақ тін жұқпаларында (созылмалы көшпелі эритема – Лайм ауруының бастапқы сатысы, тілме, импетиго, екіншілік пиодерматоздар)
  • жәншауда;
  • урогенитальді жол жұқпаларында (асқынбаған уретрит және/немесе цервицит);
  • Helicobacter pylori-мен астасқан асқазан және он екі елі ішек ауруларында;
  • N. gonorrhoeae және C. Trachomatis –ден туындаған венериялық ауруларда.

Противопоказания аратро в порошке

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
  • тяжелые нарушения функций печени и почек
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 6 месяцев
  • макролидтер тобының антибиотиктеріне жоғары сезімталдық
  • бауыр және бүйрек функцияларының ауыр бұзылулары
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 6 айлыққа дейінгі балаларға

Побочные действия порошка аратро

  • головокружение, головная боль, усталость, головокружение
  • рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор, холестатическая желтуха
  • транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии
  • реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность)
  • сердцебиение, аритмии
  • артралгии
  • интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • расстройство вкуса и обоняния, парестезии, беспокойство, бессонница
  • бас айналу, бас ауыру, шаршау , бас айналу
  • құсу, диарея, іштің ауыруы, жүректің айнуы, метеоризм, іш қату, холестатикалық сарғаю
  • қанда бауыр аминотрансферазасы, билирубин, эозинофилдер деңгейлерінің транзиторлы жоғарылауы. Көрсеткіштер емдеуді аяқтағаннан кейін 2-3 аптадан соң қалпына оралады
  • аса жоғары сезімталдық реакциялары (қызару, тері бөртпесі, қышыну, ангионевротикалық ісіну, фотосезімталдық)
  • жүректің қағуы, аритмиялар
  • артралгиялар
  • интерстициальді нефрит, бүйрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі
  • мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз
  • дәмнің және иіс сезімінің бұзылыстары, парестезиялар, мазасыздық, ұйқысыздық

Особые указания к применению

Аратро 200 мг/5 мл предназначен для применения у детей с массой тела свыше 14 кг. Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции. С осторожностью следует назначать Аратро пациентам с нарушенной функцией печени. Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Аратро 200 мг/5 мл дене салмағы 14 кг-ден астам болатын балаларға қолдануға арналған. Препаратты қолдану ұзақтығы нұсқаулықта көрсетілген мерзімнен аспауы тиіс. Аратроны бауыр функциясы бұзылған емделушілерге сақтықпен тағайындаған жөн. Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлікті және қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Аратро в виде оральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Курсовая доза составляет 30 мг/кг. Применяется две схемы лечения:
  1. 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней
  2. 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день.
Детям препарат назначают исходя из веса:

Хроническая мигрирующая эритема
Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие, со 2 по 5 дни.

Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Способ приготовления суспензии.
Для получения суспензии объемом 15 мл с помощью мерного колпачка прибавить к порошку 7,5 мл свежекипяченой и охлажденной воды. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
Аратроны ішілетін суспензия түрінде тәулігіне 1 рет тамақтанудан 1 сағат бұрын немесе тамақтанудан кейін 2 сағаттан соң қабылдайды.

Жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының, терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары (созылмалы көшпелі эритеманы қоспағанда)
Курстық дозасы 30 мг/кг құрайды. Емдеудің екі сызбасы қолданылады:
  1. 3 күн бойы күніне бір рет дене салмағының әр кг-на шаққанда 10 мг
  2. алғашқы күні дене салмағының әр кг-на шаққанда 10 мг және 2-ші күннен бастап 5-ші күні дене салмағының әр кг-на шаққанда 5 мг-ден. Балаларға препаратты салмақтарына қарай тағайындайды.
Созылмалы көшпелі эритема
Препараттың курстық дозасы 60 мг/кг құрайды: күніне бір рет дене салмағының әр кг-на шаққанда 20 мг-ден – 1-ші күні және дене салмағының әр кг-на шаққанда 10 мг-ден – кейінгі күндері, 2 күннен бастап 5 күні.

Helicobacter pylori-мен астасқан асқазан және 12 елі ішек ауруларында:
Дене салмағының әр кг шаққанда 20 мг-ін күніне 1 рет антисекреторлы дәрілермен және басқа да дәрілік препараттармен біріктіріп. Егер препарат дозасын өткізіп алған жағдайда, оны бірден қабылдау қажет, ал содан соң кейінгі дозаларды 24 сағат аралықпен қабылдау керек.

Суспензияны дайындау тәсілі.
Көлемі 15 мл суспензия алу үшін өлшеуіш қалпақшаның жәрдемімен ұнтаққа 7,5 мл жаңа қайнаған және салқындатылған су құю керек. Қабылдар алдында құтының ішіндегісін біртекті суспензия алынғанша мұқият араластырады. Суспензияны қабылдағаннан кейін бірден нәрестеге, ауыз қуысында суспензияның қалдық мөлшерінің шайылуы және жұтылуы үшін, бірнеше жұтым сұйықтық ішкізеді.

Взаимодействие с лекарствами

Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают пиковые плазменные уровни (скорость всасывания). Совместное назначение макролидов и теофиллина вызывает повышение плазменных концентраций теофиллина. Совместное назначение с дигоксином вызывает овышение уровня дигоксина в плазме. При совместном назначении с триазоламом клиренс триазолама снижается, поэтому возможно усилеие фармокологического действия триазолама.

Совместное назначение азитромицина и препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450, вызывает повышение плазменных уровней карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина. В клинической практике при совместном назначении макролидов и варфавина отмечалось усиление антикоагулянтного действия. Необходим строгий контроль за состоянием пациента при совместном назначении азитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина, поскольку возможно развитие токсической реакции, характеризующейся тяжелым спазмом периферических сосудов и дизестезией.
Құрамында алюминий және магний бар антацидтер ең жоғары шектегі плазмалық деңгейлерді (сіңу жылдамдығын) төмендетеді. Макролидтер мен теофиллинді берге тағайындау теофиллиннің плазмалық концентрациясын арттырады. Дигоксинмен бірге тағайындау плазмадағы дигоксин деңгейін арттырады. Триазоламмен бірге тағайындағанда триазолам клиренсі төмендейді, сондықтан триазоламның фармакологиялық әсерлері күшеюі мүмкін.

Азитромицинді және Р450 цитохромы жүйесінің қатысуымен метаболизденетін препараттарды бірге қолдану карбамазепиннің, терфенадиннің, циклоспориннің, гексобарбиталдың және фенитоиннің плазмалық деңгейлерін арттырады. Клиникалық іс-тәжірибеде макролидтер мен варфавинді бірге тағайындағанда антикоагулянттық әсерінің күшейгені байқалды. Азитромицин мен эрготаминді немесе дигидроэрготаминді бірге тағайындағанда емделушінің жағдайын қатаң бақылау қажет, өйткені шеткергі қантамырлардың ауыр түйілуімен және дизестезиямен сипатталатын уытты реакциялар пайда болуы мүмкін.

Передозировка аратро в порошке

Симптомы: обратимая потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота и диарея.

Лечение
: необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическую медицинскую помощь.
Симптомдары: естудің қайтымсыз жоғалуы, жүректің қатты айнуы, құсу және диарея.

Емі
: құстыру және дереу симптоматикалық медициналық жәрдем көрсету қажет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин при пероральном приеме быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. После однократного приема внутрь всасывается 37 % азитромицина. Максимальная концентрация в плазме крови после приема 500 мг препарата достигается через 2,5-2,96 ч и составляет около 0,4 мг/мл.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем в плазме), а также длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким показателем рН, окружающей лизосомы. Указанное определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 кг/л) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Исследования показали, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Но, несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволяет применять его короткими (3-дневные и 5-дневные) курсами лечения. Метоболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде, примерно 6 % принятой дозы выводится почками.
Азитромицин пероральді түрде қабылдағанда қышқыл ортаға төзімділігінің және липофильділігінің арқасында асқазан-ішек жолынан тез сіңеді. Ішке бір рет қабылдағаннан кейін азитромициннің 37%-ы сіңеді. 500 мг препаратты қабылдағаннан кейін қан плазмасында ең жоғары концентрацияға 2,5-2,96 сағаттан соң жетеді және 0,4 мг/мл-ге жуықты құрайды.

Азитромицин тыныс жолдарына, ағзаларға және урогенитальді жол тіндеріне, қуықасты безіне, теріге және жұмсақ тіндерге жақсы өтеді. Тіндердегі жоғары концентрация (плазмадағыдан 50 есе жоғары), сондай-ақ жартылай шығарылу кезеңінің ұзаққа созылуы азитромициннің қан плазмасы ақуыздарымен нашар байланысуымен, сондай-ақ оның эукариотикалық жасушаларға ену қабілетімен және лизосоманы қоршап жатқан рН көрсеткіші төмен ортада шоғырлануымен жүзеге асады. Бұл аталған оның болжамды таралу көлемінің үлкендігін (31,1 кг/л) және плазмалық клиренсінің жоғарылығын көрсетеді. Азитромициннің көбіне лизосомаларда жиналу қабілеті жасушаішілік қоздырғыштарды элиминациялау үшін аса маңызды. Зерттеулер фагоциттердің азитромицинді жұқпаның орналасқан жеріне жеткізетінін, онда ол фагоцитоз үдерісінде босап шығатынын көрсетті.

Бірақ фагоциттерде жоғары концентрацияларда болатынына қарамастан, азитромицин олардың функциясына ықпалын тигізбейді. Азитромицин соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 5-7 күн бойы қабыну ошағында бактерицидтік концентрацияларда сақталады, бұл оның қысқа емдік курстарын (3 күндік және 5 күндік) қолдануға мүмкіндік береді. Негізінен бауырда метаболизденеді, метаболиттері белсенді емес. Препарат негізінен өтпен бірге өзгермеген күйінде шығарылады, қабылданған дозаның шамамен 6%-ы бүйрек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Аратро – азитромицин, антибиотик широкого спектра действия, представитель класса азалидов, подкласса макролидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании высоких концентраций в очаге воспаления, оказывает бактерицидный эффект.

Азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, активен в отношении большинства грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, S. viridans; Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к нему.
Аратро препаратының белсенді заты – азитромицин, әсер ету ауқымы кең антибиотик, азалидтер класының, макролидтер қосалқы класының өкілі. Бактериостатикалық әсері бар, бірақ қабыну ошағында жоғары концентрациялар пайда болғанда бактерицидті әсер береді.

Азитромицин сезімтал микроорганизмдерде ақуыздың синтезін басады, көптеген мына грамоң, грамтеріс, анаэробтық, жасушаішілік және басқа да бактерияларға қатысты белсенді: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, C, F және G тобының стрептококтері, Staphylococcus aureus, S. viridans; Haemophilus influenzae, H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophilia, Campylobacter jejuni, Nesseria gonorrhorae, Gardnerella vaginalis; Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; сондай-ақ Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema palidum, Borrelia burgdorferi. Азитромицин оған төзімді грамоң бактерияларға қатысты белсенді емес.

Упаковка и форма выпуска

По 15 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из алюминия. По 1 флакону со шприцом для дозирования и насадкой для шприца вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Бұралатын алюминий қақпақшасы бар қоңыр шыныдан жасалған құтыларда 15 мл-ден. Дозалауға арналған еккіші және еккішке арналған қондырмасы бар 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.